Управление на санитарному контрол на качеството на храните и лекарствата на САЩ издаде лиценз за продажба в Америка на нови лекарства срещу псориазис устекинумаб (търговска марка "Стелара"). Псориазис - това е заболяване на имунната система, по време на която се наблюдава свръхпроизводство на клетки от кожата, което води до образуването на характерните петна в кожном покривка. В САЩ от това заболяване страдат над 6 милиона души.

"Стелара" - ново, напълно човешко моноклонално антитяло. Устекинумаб първи в новия клас за биологични лечение на псориазис. Той копира поведението на човешки антитела и блокира въздействието на две протеини, които са отговорни за свръхпроизводство на клетки на кожата.

Лекарството е преминал клинични изпитвания в три етапа на 2266 доброволци. Тъй като устекинумаб намалява възможностите на имунната система да се противопоставят на инфекции, в някои случаи са били регистрирани заболявания, които са довели до хоспитализация на участниците в изпитването. В допълнение, при хора, консумиращи "Стелар"може да сте с повишен риск от образуване на туморните заболявания.

Американското надзорное ведомство вече изисква от производителя на лекарства на компанията Centocor Ортопедия Biotech (подразделение на Johnson & Johnson) да се определи степента на риска и да разработи стратегия, която ще позволи на лекарите и пациентите да се намали този риск.

По-рано през миналия месец британската Национална инситут здраве и одобри използването на устекинумаба за лечение на псориазис средна и тежка степен на тежестта при възрастни пациенти. "Стелара" не само значително намалява видимите ефекти на болестта. Е лек за псориазис все още и е много удобно да се взема - само пет инжекции годишно.

Медицински новини

Обратно към началната